商業(yè)化來源的[de[高表達(dá)量穩(wěn)定[dìnɡ[細(xì)胞系
穩(wěn)定高表達(dá)量[liànɡ[的GS (谷氨酰胺合[hé[成酶) 基[jī[因敲除細(xì)胞, 平均蛋白[bái[產(chǎn)量可達(dá)到[dào[2-5+ g/L。該平臺(tái)可[kě[為多種不同[tónɡ[類型生物藥提供抗高產[chǎn[(chǎn)細(xì)胞株構(gòu)建[jiàn[,開發[fā[(fā),篩選和[hé[建庫(kù)工作.自[zì[動(dòng)化的先[xiān[進(jìn)克隆篩選設(shè)備(如: Solentim VIPS? )有效縮短項(xiàng)目[mù[時(shí)間,降低[dī[成本和提高[ɡāo[效率。
高質(zhì)量的細(xì)胞[bāo[培養(yǎng)/下[xià[游純化工藝
先進(jìn)的Ambr? 微[wēi[型生物反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞[bāo[培養(yǎng)工藝開發(fā),縮短工[ɡōnɡ[藝開發(fā)時(shí)間,節(jié)省材料和[hé[人力成本。同時(shí)擁有[yǒu[多種類型生[shēnɡ[物反應(yīng)器[qì[及對(duì)應(yīng)的[de[工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),滿足客[kè[戶針對(duì)多種類型產(chǎn)品[pǐn[的細(xì)胞株培養(yǎng)工藝的不[bù[同需求。
與之配套的[de[下游純化工[ɡōnɡ[藝開發(fā)平臺(tái),擁有AKTA avant150等高通量[liànɡ[蛋白純化工[ɡōnɡ[藝開發(fā)設(shè)備。通過使用靈活的層析柱[zhù[的組合確保[bǎo[最大化的純化效率和收[shōu[率,滿足客戶在[zài[下游工藝開發(fā)和樣品制備方面的多種需求。
Non-GMP/GMP 中試(200L/500L)原液生產(chǎn)平臺(tái)
凱萊英生物[wù[擁有符合歐[ōu[美及中國(guó)GMP要求的[de[生物藥原液[yè[生產(chǎn)線,能夠滿[mǎn[足抗體,重組蛋白藥物在[zài[中國(guó),歐美以及全[quán[球其他地區[qū[(qū)的[de[臨床實(shí)驗(yàn)需[xū[求,并具有廣[ɡuǎnɡ[泛的CMC開發(fā)和臨床生[shēnɡ[產(chǎn)能力服[fú[務(wù)。
上游細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線采用Sartorius即拋式一[yī[次性生物反[fǎn[應(yīng)器(2x200 L,2x500 L); 下游蛋[dàn[白純化生產[chǎn[(chǎn)線采用GE,Pall等公司的先[xiān[進(jìn)設(shè)備,可[kě[針對(duì)不同產[chǎn[(chǎn)品進(jìn)行純化工藝的組合生產(chǎn)。
凱萊英生物[wù[原液生產(chǎn)平臺(tái)年生產[chǎn[(chǎn)原液能力[lì[達(dá)到公斤級(jí)別,足[zú[以支持臨床[chuánɡ[申報(bào)和早期[qī[臨床樣品的[de[生產(chǎn)。