晶型和處方[fānɡ[前研究——原料與制劑的橋梁

晶型和處方[fānɡ[前研究是創[chuànɡ[(chuàng)新藥研發(fā)生產的重[zhònɡ[要一環(huán)，是連接原料與制劑的橋梁樞紐，凱萊英[yīnɡ[可以為客戶提供全面系[xì[統的晶型和[hé[處方前研究[jiū[服務，包括晶型研[yán[究，處方前研究[jiū[和臨床前處方開發(fā)。

晶型研究

凱萊英為客[kè[戶量身定制[zhì[不同階段的[de[晶型研究服[fú[務，滿足客戶在不同階段[duàn[的項目需求[qiú[，具體的服務內容[rónɡ[包括以下幾個方面：

● 多晶型篩選、放大和[hé[評估

● 鹽型篩選、放[fànɡ[大和評估

● 共晶篩選、放大和評估[ɡū[

● 單晶培養(yǎng)和晶體結構[ɡòu[解析

● 晶型定性和[hé[定量分析，包括原料藥和制劑產品[pǐn[中多晶型的[de[定量分析方[fānɡ[法開發(fā)和驗證

在臨床前階段通過系統的晶鹽型篩選，凱萊英幫助客戶在獲得穩(wěn)定[dìnɡ[晶型，盡量降低[dī[開發(fā)后期出現[xiàn[更穩(wěn)定晶型[xínɡ[的風險；在臨床階段[duàn[，凱萊英可為客戶提供晶[jīnɡ[型專利保護策略。

處方前研究[jiū[

系統的處方[fānɡ[前研究將有[yǒu[效指導藥物[wù[臨床制劑設計和安全有[yǒu[效、穩(wěn)定可控、使用方[fānɡ[便制劑的開發(fā)。凱萊英有經驗豐富的處方前研究團[tuán[隊，可為客[kè[戶提供專業[yè[(yè)的[de[處方前研究[jiū[服務，具體包括[kuò[如下內容：

● 固態(tài)表征

● 溶解性質研[yán[究

● 穩(wěn)定性研究[jiū[

● 原輔料相容[rónɡ[性研究

● 體內生物藥劑學預測

臨床前處方[fānɡ[開發(fā)

臨床前的動物實驗是藥物研發(fā)必不可[kě[少的一個階段，凱萊英[yīnɡ[可為客戶提[tí[供臨床前階段支持藥動,藥效,毒[dú[性研究等的[de[各種制劑開發(fā)和評估服務，并提供[ɡònɡ[臨床制劑策[cè[略等。

用于動物實[shí[驗的各種劑型的開發(fā)和評估

● 溶液劑

● 混懸劑

● 微乳

● 固體分散體

提供臨床制[zhì[劑策略