患者治療安全
患者的安全是我們的首要任務(wù)。根據(jù)國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)指南并參考國際制藥企業(yè)藥物警戒體系和NMPA的法規(guī)要求,我們在集團公司層面建立了跨體系、跨部門、跨子公司的藥物警戒體系,設(shè)立了專門的藥物安全部門。
負(fù)責(zé)對藥品自進(jìn)入首次人體臨床試驗、臨床開發(fā)期間,直至上市以后持續(xù)的、全生命周期的安全性風(fēng)險監(jiān)測、評估和管理,并及時與監(jiān)管機構(gòu)溝通并按法規(guī)要求遞交相關(guān)報告,確保患者用藥安全。我們還制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)操作流程并定期對所有員工進(jìn)行培訓(xùn),要求所有員工及時報告與藥物安全或質(zhì)量相關(guān)的任何問題。
愛譜沙后續(xù)免費用藥
2015年3月1日,為提升患者用藥可及性,公司決定啟動“西達(dá)本胺(愛譜沙)慈善援助”和“西達(dá)本胺(愛譜沙)后續(xù)免費用藥”兩個項目,向符合慈善用藥的患者捐贈西達(dá)本胺片。至今,累計援助患者過萬名,捐贈藥品價值超7億,在減輕患者及家庭經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的同時,提高患者的生存質(zhì)量并延長患者的生存周期。